生産再開の記録を通過した会社のカルボシステインAPIおめでとうございます

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2022年6月6日、Hubei Provincial Drug Administrationによる生産現場検査とサンプル検査の再開に合格した後、同社のカルボシステインAPIは生産再開の記録を完成させ、APIが市場で販売できることを示しました。

カルボシステイン、化学名S-（カルボキシメチル）システインは、無臭の白い結晶性粉末であり、細胞レベルで気管支腺の分泌に影響を与える喀痰であり、主にカルボシステインの経口投与に使用されます液体、カルボシステインなどの製剤の製造慢性気管支炎、気管支喘息および他の疾患によって引き起こされた厚い痰および喀痰を吐き出すのが困難な患者を治療するために使用される錠剤およびカルボシステイン顆粒。 API製品は、顆粒、錠剤、発泡錠、経口液剤などのさまざまな剤形に開発できます。錠剤の元の研究単位はSANOFIであり、市場は主に日本、インド、ヨーロッパ、中国に集中しています。人口の高齢化が進むにつれ、この薬は将来の良い応用の見通しを反映することができます。

アミノ酸および誘導体APIの分野を専門とする製薬会社として、PrenordinはGMP管理を厳密に実装し、プロセスと品質を厳密に管理し、安全で効果的かつ安定したカルボシステインAPI製品を生産し続けています。製品の品質は、最新版の中国薬局方、欧州薬局方（EP）、日本薬局方（JP）の要件を満たすだけでなく、無機不純物、関連物質、および遺伝毒性リスク不純物の管理に関するより厳しい内部統制品質要件を確立することもできます。。カルボシスタイン製品のコア競争力を強化するための強固な基盤を築くこと。

カルボシステインは、同社が長い間承認番号を保持してきた品種の1つであり、現在、市場の需要に応じて生産の再開を申請しています。アミノ酸誘導体APIとして、カルボシステインは会社の製品パイプラインをさらに充実させ、会社の製品選択性を拡大し、会社の品質と効率を改善し、在庫を活性化し、より多くの開発機会を提供します。。

近年、同社は製品と顧客を中心とした高品質の開発にこだわり、世界をリードする生産品質管理システムと統合し、継続的に改善するハイエンドアミノ酸APIのグローバルな主流の包括的なサプライヤーになることを約束していますプロセスおよび技術レベル、そして同時にダウンストリームに向けて開発することは、アミノ酸ハイエンドAPIまたは医薬品中間体の顧客を拡大し続けています。同社は引き続き人間の健康に導かれ、健康的な生活のために人間のニーズを満たすために集中的に取り組んでいます。

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